開啟藥證先例！泰福-KY(6541)17日宣布，獲加拿大主管藥物審查之衛生部核準其生物相似藥產品TX01的上市許可證，一旦取得當地經銷商藥品進口證之後，
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就可以正式在加拿大上市販賣，
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搶攻一億加幣市場商機。
針對拿下創立以來的第一張藥證，
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泰福表示，
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有了加拿大衛生部的認證，TX01取得美國FDA所核發的藥證，
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也更具信心! 泰福生技的第一個生物相似藥產品TX-01，主要是治療癌癥化療所引起之嗜中性白血球減少癥，原廠參考藥物為 Neupogen（Filgrastim)，目前正在FDA審核藥證階段。
雖然泰福主打美國市場，但因為加拿大在語言及文化等方面，都與美國相似，對於已經開始在美國打基礎的泰福而言，獲得加拿大衛生部核準上市許可證，
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就能開闢另一個市場，這也將讓泰福可望逐步完成攻佔北美版圖的市場布局。 根據IQVIA市場調查公司統計，治療癌癥化療所引起之嗜中性白血球減少癥 TX-01 (原廠參考藥物為 Neupogen）(Filgrastim)，相關產品在加拿大之市場規模，截至2021年6月的過去12個月銷售額為近一億元加幣。
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文章源自於中時新聞，
